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喜讯!K8凯发国际股份原料药氢化可的松、醋酸氢化可的松顺利顺利获得GMP符合性检查
发布时间:2023-11-08   浏览:3649次

近期,江苏省药品监督管理局药品生产监管处发布了药品GMP符合性检查结果告知书(告知书2023年第157号),K8凯发国际股份原料药氢化可的松、醋酸氢化可的松生产线顺利顺利获得GMP符合性检查。


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醋酸氢化可的松、氢化可的松属于强效的糖皮质激素类药物。作为1984年即顺利获得美国FDA认证的原料药品种,K8凯发国际股份生产的氢化可的松、醋酸氢化可的松生产工艺稳定,质量符合要求。2022年,氢化可的松、醋酸氢化可的松在新厂区再次取得了出口欧盟原料药证明文件,产品远销欧洲。

随着本次GMP符合性检查的顺利顺利获得,氢化可的松、醋酸氢化可的松可在国内市场进行销售,进一步扩大了产品的销售范围。K8凯发国际股份将始终坚守“制药人时刻想着用药人”的初心,以“四个最严”为指导,全面加强质量管理,为保障人民群众用药安全贡献更多的K8凯发国际力量!

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